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Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 559CD, (cad 02/2019) de NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (NR. 61969, CN: 662395) y del lote 559CF (CAD 02/2019) de IRENOR 4 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos (NR: 63157, CN: 885897)

3 de agosto de 2017

El Jefe del Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos de la DGFPS nos ha dado traslado, con fecha 2 de los corrientes, de la Alerta Farmacéutica 23/2017 emitida por la Agencia Española del Medicamento respecto a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 559CD, (cad 02/2019) de NOREBOX 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (NR. 61969, CN: 662395) y del lote 559CF (CAD 02/2019) de IRENOR 4 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos (NR: 63157, CN: 885897) y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Descripción del defecto:

Posible resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración del principio activo.

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en esta alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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