23 de enero de 2018

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su página web, con fecha 23 de enero, la Alerta Farmacéutica 5/2018 por la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se indican y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento BUCCOLAM SOLUCIÓN BUCAL en sus distintas presentaciones:

BUCCOLAM 10 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 2 ml (NR: 11709004, CN: 688058)

• Lote 1608028, fecha de caducidad 01/2018
• Lote 1611009, fecha de caducidad 03/2018
• Lote 1612031, fecha de caducidad 04/2018
• Lote 1701016, fecha de caducidad 05/2018
• Lote 1702022, fecha de caducidad 06/2018
• Lote 1704019, fecha de caducidad 08/2018
• Lote 1706015, fecha de caducidad 10/2018
• Lote 5707027, fecha de caducidad 11/2018
• Lote 5708008, fecha de caducidad 12/2018
• Lote 5709028, fecha de caducidad 02/2019
• Lote 5710025, fecha de caducidad 02/2019

BUCCOLAM 7,5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas 1,5 ml (NR: 11709003, CN: 688064)

• Lote 1609015, fecha de caducidad 02/2018
• Lote 1610051, fecha de caducidad 02/2018
• Lote 1701025, fecha de caducidad 05/2018
• Lote 1703015, fecha de caducidad 08/2018
• Lote 1705013, fecha de caducidad 10/2018
• Lote 5707031, fecha de caducidad 12/2018

BUCCOLAM 5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml (NR: 11709002, CN: 688063)

• Lote 1611020, fecha de caducidad 03/2018
• Lote 1701018, fecha de caducidad 05/2018
• Lote 1703023, fecha de caducidad 08/2018
• Lote 1705010, fecha de caducidad 09/2018
• Lote 1705024, fecha de caducidad 10/2018p
• Lote 5708017, fecha de caducidad 12/2018
• Lote 5710015, fecha de caducidad 02/2019

Descripción del defecto:

Al retirar la tapa roja de la jeringa es posible que permanezca la tapa traslúcida en la punta de la jeringa, en lugar de que se retiren las dos tapas de manera conjunta.