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NUEVA ACTUALIZACIÓN 31 julio (13:30h): Publicación de alertas farmacéuticas de la R 13/2018 a R 29/2018 en relación con la nota informativa “Retirada del mercado de algunos medicamentos que contienen valsartán”

31 de julio de 2018

 

*NUEVA ACTUALIZACIÓN (31 de julio. 13:30h):

- Desde el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social se ha distribuido un Protocolo de Gestión ante la alerta de retirada de algunas presentaciones de medicamentos que contienen Valsartán en su composición, y el protocolo se puede ver en este enlace y el enlace situado al final de esta información.

Si algún farmacéutico ya había realizado actuaciones referidas a esta alerta antes de estas instrucciones, desde el Colegio se recomienda que lo tramite como incidencia anterior al procedimiento en hoja aparte con código del medicamento recogido y del entregado.

- Desde el Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de productos farmacéuticos se nos informa con fecha 31 de julio de la corrección de una nueva alerta farmacéutica R_25/2018 que se suma a las publicadas en los últimos días:

  • 12 de julio: corrección de dos nuevas alertas farmacéutica R_20/2018 y R_24/2018
  • 9 de julio: corrección de dos nuevas alertas farmacéuticas R 15/2018 y R 18/2018
  • 6 de julio: corrección de tres alertas R 26/2018R 27/2018 R 29/2018.

Podéis consultar los archivos actualizados a través de los enlaces correspondientes en el listado de alertas en la parte inferior de este aviso*

En relación con la Nota Informativa 8/2018 de la Agencia Española del Medicamento -AEMPS- respecto a la retirada del mercado de algunos medicamentos que contienen valsartán y de la cual os dimos traslado juntamente con el listado conteniendo los lotes afectados por presentación y titular; y, habiéndose publicado posteriormente por la AEMPS las alertas oficiales R 13/2018 a R 29/2018 en las que se identifica a cada uno de los laboratorios, con detalle, entre otros, de los lotes afectados, relacionamos a continuación los enlaces a cada una de las referidas Alertas.

Hacemos hincapié en las recomendaciones efectuadas a los farmacéuticos por la AEMPS en su Nota Informativa 8/2018: “Ante una prescripción de una de las presentaciones afectadas, indiquen al paciente que no interrumpa el tratamiento y acuda al médico para le prescriba uno de los medicamentos no afectados”, en caso de que el paciente no quiera que se le sustituya el medicamento y según criterio profesional del farmacéutico.

Asimismo, respecto a los lotes afectados, os indicamos que, según las medidas cautelares publicadas por la AEMPS, hay que proceder a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales, tal y como se indica en cada una de las referidas alertas (destacados en negrita los cambios):

Alerta Farmacéutica R 13/2018 - Laboratorios STADA. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 14/2018 - Labº KERN PHARMA, S.L. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 15/2018 - Labº STADA GENÉRICOS, S.L. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 16/2018 - Labº COMBIX S.L.U. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 17/2018 - Labº TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 18/2018 - LABº RAMBAXY S.L. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 19/2018 - Labº TARBIS FARMACA, S.L. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 20/2018 - Labº QUALIGEN, S.L. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 21/2018 - Labº SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 22/2018 - Labº RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 23/2018 - Labº AUROVITAS SPAIN, S.A.U. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 24/2018 - Labº PENSA PHARMA, S.A.U. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 25/2018 - Labº CINFA, S.A. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 26/2018 - Labº ALMUS FARMACEUTICA, S.A. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 27/2018 - Labº TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 28/2018 - Labº NORMON. Retirada varias presentaciones valsartán

Alerta Farmacéutica R 29/2018 - Labº ALTER, S.A. Retirada varias presentaciones valsartán

 

Protocolo sustitución Valsartán remitido por el Ministerio de Sanidad

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