Como bien dice el lema de la FIP de este año, pensar en salud es pensar en farmacia, a lo que añadimos: pensar en farmacia es también pensar en todas las modalidades profesionales de la farmacia. Por ello, en este día tan señalado, profundizamos en una de las múltiples modalidades, la Radiofarmacia, como ejemplo del destacado papel que tiene cada una de ellas en nuestra salud.
La Radiofarmacia es una especialidad sanitaria que estudia los aspectos farmacéuticos, químicos, bioquímicos, biológicos y físicos de los radiofármacos, aplicando dichos conocimientos en los procesos de diseño, producción, preparación, control de calidad y dispensación de radiofármacos, tanto en su vertiente asistencial (diagnóstica y terapéutica) como en investigación.
La formación es básicamente hospitalaria (3 años) y se accede a través del Sistema de Formación Especializada (FIR/QIR/BIR)
Los radiofármacos son medicamentos para uso diagnóstico o terapéutico que contienen radionucleidos o isótopos radiactivos.
- Se utilizan ampliamente en medicina nuclear para el diagnóstico de enfermedades. Son necesarios para la obtención de imágenes mediante técnicas de tomografía por emisión de positrones (PET) y gammagrafías.
- También se utilizan para tratar diferentes patologías.
Pueden administrarse vía oral, intravenosa u otras vías, dependiendo del propósito y la forma de administración requerida.
Entre otras funciones del radiofarmacéutico, cabe destacar:
- Asegurar que el aprovisionamiento, preparación, control, documentación y conservación de los radiofármacos se realiza de acuerdo con las Normas y legislación vigente.
- Establecer y firmar las instrucciones específicas de preparación y control de los radiofármacos.
- Comprobar el correcto mantenimiento de los locales y equipos utilizados en la preparación, control y conservación de los radiofármacos.
- Garantizar la calidad de los radiofármacos preparados y conservar el resultado de los controles y verificaciones realizados.
Las Unidades de Radiofarmacia son instalaciones autorizadas para la adquisición, recepción, almacenamiento, preparación, control de la calidad, dispensación y suministro de radiofármacos, bajo la supervisión y control de un facultativo especialista en radiofarmacia, para su aplicación en un centro o institución legalmente facultados para ello. Están consideradas como instalaciones radiactivas de segunda categoría, de acuerdo con lo establecido en el artículo 34 del Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, que aprueba el reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas.
La fabricación industrial y la comercialización de los generadores, equipos reactivos, precursores y radiofármacos requerirá la autorización previa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. No será necesaria en la preparación extemporánea de radiofármacos, en la preparación de muestras autólogas, donde participen radionucleidos, y para la preparación de radiofármacos PET siempre que se realicen en las condiciones y con los requisitos determinados reglamentariamente.
La preparación extemporánea de radiofármacos es la preparación en el momento de su uso de un radiofármaco listo para usar a partir del marcaje radioisotópico de un equipo o de muestras autólogas del propio paciente (células, proteínas) con un radionucleido precursor o un radionucleido producido por un generador de radionucleido. Esta preparación solo podrá realizarse bajo petición, mediante prescripción médica y si se cumplen las normas de correcta preparación extemporánea de radiofármacos.
La Real Farmacopea Española contiene 68 monografías y guías sobre los «procedimientos generales para la preparación de radiofármacos», elaboradas por el grupo nacional de Radiofármacos de la Real Farmacopea Española, para que puedan servir de punto de referencia, respecto de las normas de correcta preparación de radiofármacos, a las unidades de radiofarmacia y a las autoridades sanitarias.
El primer Grupo de expertos en radiofármacos de la RFE se formó el 13/9/1993
Hasta ahora, se han adoptado, con carácter de recomendación, las siguientes guías de procedimiento radiofarmacéutico:
- Marcaje de leucocitos con 99mTc-HMPAO (1998)
- Control de calidad de RF en las UR
- Procedimientos generales para la preparación de RF
- Marcaje de plaquetas con 111In-Oxina
- Marcaje in vitro de hematies con 51Cr
- Marcaje in vitro de hematies con 99mTc
- Limpieza de locales y equipos de preparación de RF de una UR
- Control de las áreas de preparación de Rf de las URs
- Gestión de la documentación y registros de las URs (2004)
Las salidas profesionales de esta especialidad son:
- Radiofarmacia intrahospitalaria
- Radiofarmacia Centralizada: prepara monodosis de radiofármacos para diferentes Servicios de Medicina Nuclear
- Laboratorio Radiofarmacéutico-Ciclotrón:
- Director técnico farmacéutico
- Responsable de calidad
- Responsable de Producción
- Diseño de nuevos radiofármacos
- Proyectos de investigación
- Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
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