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novedades en la formulación una innovadora composición, publicada este año en el PASTAS ORALES
formulario nacional FN/2024/FMT/041, que posibilita su
Las pastas orales son preparaciones semisólidas que,
magistral de administración oral elaboración en un jarabe tipo solución el cual no hay que gracias a su consistencia, permiten la administración
resuspender. Este cambio responde a la necesidad de
directa sobre la mucosa bucal, ofreciendo una libera-
mejorar tanto la estabilidad, como la seguridad del me- ción controlada del principio activo. Este tipo de for-
dicamento, particularmente en poblaciones pediátricas.
Andrea Frasquet Argüello mulación es especialmente útil para el tratamiento de
Las suspensiones de gabapentina suelen tener un perio- afecciones localizadas en la boca y la garganta, y tam-
do corto de validez y pueden generar impurezas, como
Farmacéutica del laboratorio y dietista-nutricionista bién puede utilizarse para la administración sistémica
la gabapentin-lactama, un subproducto tóxico que surge de ciertos fármacos.
por la ciclación de la gabapentina y que es hasta 20 ve-
a formulación magistral, especialmente en la o sedantes, gracias a su capacidad para ser absorbidas ces más tóxico que el fármaco original. El éxito de las pastas orales radica en la adecuada se-
administración oral, ha resurgido como una so- rápidamente en la zona de aplicación, lo que genera un El desarrollo de este jarabe-solución ofrece ventajas lección del vehículo, que debe ser adaptado a las carac-
lución esencial en la práctica farmacéutica mo- efecto sistémico tras su disolución o deglución. como la rapidez en su elaboración y una mayor unifor- terísticas de la mucosa oral, como su permeabilidad,
L A medida que las necesidades terapéu- midad de la dosis, algo que puede resultar problemáti- humedad y motilidad. Por ello, los excipientes grasos
derna.
ticas se diversifican y se vuelven más específicas, los Los troches ofrecen varias ventajas significativas, co en las suspensiones, donde la redistribución homo- son especialmente útiles, ya que permiten una adheren-
medicamentos comercializados a menudo no logran como su facilidad de administración y su capacidad génea del principio activo no siempre está garantizada cia prolongada y una liberación lenta del fármaco. Entre
satisfacer las exigencias de todos los grupos de pa- para enmascarar sabores desagradables, lo que resul- Según estudios recientes de estabilidad, se ha compro- las opciones más comunes se encuentran los excipien-
cientes, en particular de los pediátricos, los geriátricos ta en una mayor aceptación por parte de los pacientes. bado que la gabapentina en solución puede mantener tes adhesivos orales, que combinan lípidos con agentes
y aquellos con condiciones metabólicas o alérgicas es- Además, pueden elaborarse con relativa facilidad utili- su integridad físico-química y microbiológica durante gelificantes para asegurar la adherencia a la mucosa y
peciales; además de las condiciones fisiológicas pro- zando materiales y tiempo mínimos, lo que permite for- un período de hasta 90 días conservado en el envase prolongar la liberación del principio activo.
pias que presentan estos grupos de población, como mular medicamentos que son inestables en soluciones cerrado y refrigerado, y 28 días una vez abierto, lo que Además de su aplicación en medicina humana, las pastas
son la dificultad para la deglución, etc… En este contex- o suspensiones. representa una mejora significativa con respecto a las orales también se utilizan en veterinaria, particularmente
to, la formulación magistral permite la personalización formulaciones anteriores en suspensión. en animales que presentan dificultades para ingerir com-
de tratamientos, ofreciendo una respuesta a la falta de primidos. Estas formulaciones pueden ser adaptadas con
disponibilidad de medicamentos adecuados para cier- Los componentes de esta novedosa fórmula son sólo saborizantes específicos para cada especie, mejorando la
tos grupos de edad y situaciones específicas. 4: Gabapentina, Agua conservans, Sacarina sódica y aceptación del tratamiento. Es importante destacar que, en
Jarabe Simple.
estos casos, se recomienda evitar el uso de edulcorantes y
Los avances recientes en tecnología farmacéutica y PRODUCTO CANTIDAD colorantes para minimizar el riesgo de reacciones adversas,
en la comprensión de la fisiología humana han permi- empleando en su lugar agentes opacificantes como el dióxi-
tido que la formulación magistral evolucione más allá GABAPENTINA 5g do de titanio. El método de envasado suele realizarse en je-
de sus raíces tradicionales, incorporando técnicas de Del mismo modo, presentan desafíos en términos de FASE I ringas precargadas ya listas para su aplicación, permitiendo
precisión, nuevas formas farmacéuticas y excipientes elaboración, como la necesidad de utilizar materia prima AGUA CONSERVANS 50% así una mejor administración al paciente o animal.
innovadores que mejoran la estabilidad, la biodisponi- con un tamaño de partícula pequeño para lograr una dosi-
bilidad y la aceptación del paciente. ficación precisa. Asimismo, su estabilidad depende de la FASE II SACARINA SÓDICA 0,1% Ejemplo de composición de una Pasta Oral de Pirantel
humedad ambiental, por lo que suelen ser higroscópicos y 40mg y Prazicuantel 10mg para gatos:
En el futuro, la formulación magistral seguirá desempe- requieren un envasado adecuado, como blísters individua-
ñando un papel fundamental en la medicina personali- les, para evitar la absorción de humedad. FASE III JARABE SIMPLE CSP PRODUCTO CANTIDAD
zada, especialmente con la creciente demanda de tra-
tamientos específicos que no se pueden satisfacer con Existen diferentes tipos de troches según su dureza y Modus operandi: PIRANTEL 40mg
las opciones comerciales disponibles. Esta capacidad composición: los troches duros, blandos y masticables, FASE I
de adaptación y personalización posiciona a la formu- cada uno con sus respectivas características, compo- 1. Pesar/medir todos los ingredientes. PRAZICUANTEL 10mg
lación magistral como una herramienta indispensable sición y métodos de preparación, lo que permite una 2. En un vaso de precipitados disolver la gabapentina GLICERINA 25%
en la práctica farmacéutica contemporánea y futura, gran flexibilidad en la formulación magistral para dife- en el agua conservans.
proporcionando soluciones a problemas terapéuticos rentes necesidades terapéuticas. 3. Añadir la sacarina sódica a la mezcla anterior y agi- POLIETILENGLICOL 4000 25%
complejos y mejorando significativamente la calidad tar hasta completa disolución. FASE II
de vida de los pacientes. GABAPENTINA: TRANSCURSO DE UNA FORMA 4. Añadir el jarabe simple sin dejar de agitar. POLIETILENGLICOL 400 25%
FARMACÉUTICA TIPO SUSPENSIÓN A UN JARA- 5. Comprobar el volumen final con la probeta. Com- FASE III ESENCIA DE ATÚN 0,1%
TROCHES O LOZENGES BE TIPO SOLUCIÓN pletar a volumen final con excipiente, en caso de
ser necesario.
Los troches, o lozenges, son formas farmacéuticas La gabapentina es un análogo del GABA utilizado am-
sólidas de administración oral que se disuelven len- pliamente en el tratamiento del dolor neuropático y la BIBLIOGR AFÍA
tamente en la cavidad oral, permitiendo una absorción epilepsia. Como bien se conoce en el gremio de farma-
prolongada y local en la boca y garganta. Estos han sido céuticos formulistas, este principio activo se prescribe y 1. Asociación de Formulistas de Andalucía. Formulación Pediátrica Unifi- tos Sanitarios [Sede web]. Madrid: AEMPs; 31/12/1997 [05/02/2024;
utilizados tradicionalmente para el alivio del dolor leve de se formula con gran frecuencia en pediatría, no obstante, cación de Criterios. XII Symposium. Sevilla, 19 de mayo de 2023. 05/09/2024]. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/formulario-na-
garganta mediante la inclusión de anestésicos tópicos y siempre se ha formulado tipo suspensión. Pues bien, ha 2. Allen LV. Troches and lozenges. Secundum Artem. (1998); 4(2): 23- 25 cional/#formulas-magistrales
antibacterianos. Sin embargo, actualmente, estas formas pasado recientemente de ser formulada en suspensión 3. Bettiol F., Fabbriconi A., Lussignoli P., Neri G., Siciliano P. Manuale delle 5. Equipo Laboratorios Guinama. Curso presencial: Formas farmacéuticas
farmacéuticas se han diversificado para incluir hormonas a ser preparada en forma de solución oral, ya que existe preparazioni veterinarie. Volumen único. Italia: Tecniche Nuove; 2019. de administración oral y alternativas terapéuticas. Facultad de Farmacia
4. Formulario Nacional. Agencia Española de Medicamentos y Produc- de la Universidad CEU Cardenal Herrera, Valencia. 2023.

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